КОНСТИТУЦІЯ УКРАЇНИ

ЗАКОНИ УКРАЇНИ

ЗАКОН УКРАЇНИ «Про лікарські засоби» (із змінами) № 124/96ВР від 4 квітня 1996 року

ЗАКОН УКРАЇНИ «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів» (із змінами і доповненнями) № 60/95-ВР  від 15 лютого 1995 року  

УКАЗИ ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ

УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ
№ 1313/2000 від 07.12.2000 р. «Про Концепцію розвитку охорони здоров'я населення України» (пункт 4)

УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ 
№918/2000 від 24.07.2000р. «Про Положення про Міністерство охорони здоров’я України»

УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ 
«Про заходи щодо впровадження Концепції адміністративної реформи в Україні» від 22.07.1998 року №810/98

ПОСТАНОВИ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ № 902 від 14.09.2005 р. «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну»

ПОСТАНОВА КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ № 376 від 26.05.2005 р. «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію).(Із змінами і доповненнями, внесеними постановами Кабінету Міністрів України від 21 березня 2007 року № 503, від 31 жовтня 2007 року № 1277, від 17 квітня 2008 року № 372)»

ПОСТАНОВА КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
№ 411 від 31 .03. 2004 р. «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів»

ПОСТАНОВА КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
№ 1162 від 25 .07. 2003 р. «Про затвердження Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004 - 2010 роки »

ПОСТАНОВА КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
№ 770 від 06 .04. 2000 р. «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

НАКАЗИ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

Наказ МОЗ України № 511 від 31.08.2007 «Про затвердження Великих та особливо великих розмірів отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, які знаходяться у незаконному обігу»

Наказ МОЗ України № 490 від 17.08.2007 «Про затвердження Переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів»

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 339 від 19.06.2007 р.
«Про затвердження Переліків назв допоміжних речовин та барвників, що входять до складу лікарського засобу»
Перелік назв барвників, що входять до складу лікарських засобів
Перелік назв допоміжних речовин, що входять до складу лікарських засобів

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 202 від 23.04.2007 р.
«Про затвердження переліків наркотичних (психотропних) комбінованих лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, які підлягають контролю при ввезенні на митну територію України та вивезенні за її межі». 

Наказ МОЗ України №190 від 17.04.2007 «Про затвердження Порядку проведення додаткових випробувань лікарських засобів при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів»
Порядок проведення додаткових випробувань лікарських засобів при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів
Вимоги до проведення досліджень з метою підтвердження еквівалентності генеричних лікарських засобів

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 500 від 20.07.2006р.
«Про затвердження Переліків назв лікарських форм та упаковок для лікарських засобів»

Наказ МОЗ України №426 від 26 серпня 2005р.
"Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 95 від 01.03.2006 , № 536 від 11.09.2007 , №543 від 25.09.2008)"  
Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення 
Додаток 1 
Додаток 2   
Додаток 3   
Додаток 4   
Додаток 5   
Додаток 6   
Додаток 7   
Додаток 8   
Додаток 9   
Додаток 10   
Додаток 11   
Додаток 12   
Додаток 13  
Додаток 14   
Додаток 15   
Додаток 16   
Додаток 17   
Додаток 18   

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 360 від 19.07.2005р. (із змінами та доповненнями)
«Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень»

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 358 від 29.07.2003р.
«Про затвердження форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський»

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№8 від 15.01.2003 р.
«Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів»

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 331 від 04.09.2002р.
«Про затвердження Тимчасового положення про комісію Міністерства охорони здоров'я для розгляду питань визначення належності до лікарських засобів чи іншої категорії продукції»

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 60 від 15.02.2002р.
«Щодо складу комісії для розгляду питань визначення належності до лікарських засобів чи іншої категорії продукції»

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 13 від 17.01.2002р.
«Про Порядок увезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України з метою проведення доклінічних досліджень»

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 497 від 12.12.01 р. (із змінами)
«Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення
з обігу лікарських засобів на території України»

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 443 від 01.11.2001 р.
«Про реєстрацію деяких видів лікарських засобів»

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
№ 143 від 15.05.1997 р.
«Про порядок ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів»

НАКАЗИ ІНШИХ МІНІСТЕРСТВ ТА ВІДОМСТВ УКРАЇНИ

НАКАЗ Міністерства закордонних справ України від 4 червня 2002 року № 113
«Про затвердження Інструкції про порядок консульської легалізації офіційних документів в Україні і за кордоном»

17.05.2012
Наказ МОЗ України
"Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 16 травня 2012р. №363

17.05.2012
Увага
Шановні заявники, За технічних обставин інтерактивний бланк інструкцій тимчасово відмінено, електронні версії інструкцій для медичного застосування необхідно надавати у вигляді звичайного формату WORD (так само, як це було до впровадження нової бази).

14.05.2012
Наказ МОЗ України
"Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 11 травня 2012р. №345

10.05.2012
Увага
Інформація щодо пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою

10.05.2012
Увага
Лист-роз’яснення МОЗ України щодо нормативного регулювання етичних аспектів клінічних випробувань

10.05.2012
Наказ МОЗ України
"Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 28 квітня 2012р. №318

24.04.2012
Наказ МОЗ України
"Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 20 квітня 2012р. №290