Первая встреча сети педиатрических регуляторных органов
(Женева, 15-17 февраля 2010 г.)

В ответ на Международную конференцию по фармацевтическим регуляторным органам, проведенную в 2008 г., а также в рамках проекта Фонда Билла и Мелинды Гейтс «Лучшие лекарства - детям» 15-17 февраля текущего года Всемирная организация здравоохранения организовала в Женеве встречу основных регуляторных органов с целью содействия развитию сети педиатрических регуляторных органов. На встрече были рассмотрены действующие регуляторные, научные и этические стандарты для идентификации сфер, требующих особого внимания и разработки. Участники встречи выразили поддержку глобальному сотрудничеству в сферах регуляторных стандартов и педиатрических клинических испытаний.

Представленные ниже документы позволят Вам получить более полное представление о вопросах, стоящих перед педиатрическими регуляторными органами.

SURVEY OF CURRENT GUIDANCE FOR CHILD HEALTH CLINICAL TRIALS

Review of Clinical Trial Ethical Standards for Inclusion of Children

Recommendations ICDRA2008