ЛАБОРАТОРІЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО АНАЛІЗУ (ЛФА)
ДП «ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» МОЗ УКРАЇНИ

Адреса: 03057, м. Київ, вул. Ежена Потьє, 14
тел./факс: (044) 536-13-44 
П.І.Б. керівника, телефон: Зволінська Н.М.
тел.: (044) 536-13-38, моб.тел.: 80509610561

 ЛФА включає групи:
- групу хімічних методів (3 співробітника);
- групу фізико-хімічних методів (9 співробітників);
- групу дослідження біофармацевтичних параметрів (1 співробітник);
- групу мікробіологічних методів та активності антибіотиків (12 співробітників);
- групу забезпечення якості (2 співробітника),
- адміністративну групу (4 співробітника),
- групу матеріально-технічного забезпечення (3 співробітника).

 ЛФА проводить:
- контроль якості зразків лікарських засобів (ЛЗ), що реєструються/перереєструються,
- контроль якості зразків ЛЗ, призначених для клінічних випробувань, які реєструватимуться в Україні,
- апробацію методів контролю ЛЗ, що реєструються/перереєструються,
- дослідження антимікробної активності зразків ЛЗ,
- дослідження еквівалентності препаратів in vitro за профілями розчинення,
- вивчення ступеню проникнення для встановлення біодоступності та підтвердження еквівалентності зразків генеричних та референтних ЛЗ за допомогою методів in vitro з використанням клітинної культури Сасо 2.

 ЛФА має наступні свідоцтва атестації/акредитації на проведення зазначених випробувань:
- Свідоцтво про акредитацію № 12/1 від 03.02.2009 року, видане Державною службою лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України (термін дії - до 03.02.2012 р.);
- Свідоцтво про атестацію № ПТ-230/08 від 02.07.08 р., видане ДП «Всеукраїнський державний науково-виробничий центр стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів» (термін дії - до 01.07.2011 р.).

Звертаємо вашу увагу, що Лабораторія фармацевтичного аналізу Центру одержала Ліцензію (серія АВ № 441479 від 08.05.09 р.) на придбання, зберігання, використання наркотичних засобів (списку 1 таблиці ІІ та списку 1 таблиці ІІІ), психотропних речовин (списку 2 таблиці ІІ та списку 2 таблиці ІІІ), прекурсорів (списку 2 таблиці IV) "Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів".

Отже, Лабораторія фармацевтичного аналізу Центру може здійснювати аналіз лікарських засобів, які  містять вищезазначені  наркотичні  та психотропні  речовини, та аналіз лікарських засобів, який потребує  використання в якості  стандартів та реактивів вищезазначених наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів."

Діяльність лабораторії фармацевтичного аналізу

Новий!!! Прекваліфікація ВООЗ національних лабораторій з контролю якості лікарських засобів України

ПАМ’ЯТКА ДЛЯ ЗАЯВНИКІВ
Порядок проведення аналізу лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), у Лабораторії фармацевтичного аналізу департаменту з фармацевтичної діяльності ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України

Основні принципи формування листа-запиту лабораторії фармацевтичного аналізу центру

Новий!!! СПИСОК ПРЕПАРАТІВ, ЩО ЗНАХОДЯТЬСЯ В РОБОТІ В ЛАБОРАТОРІЇ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО АНАЛІЗУ ДФЦ (станом на 30.08.10, в алфавітному порядку по назві лікарського засобу)

ЛИСТ-КЛОПОТАННЯ

ГАРАНТІЙНИЙ ЛИСТ

ГАРАНТІЙНИЙ ЛИСТ