ЛАБОРАТОРІЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО АНАЛІЗУ (ЛФА)
ДЕПАРТАМЕНТУ З ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ
ДП «ДЕРЖАВНИЙ ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР» МОЗ УКРАЇНИ
Адреса: 03057, м. Київ, вул. Ежена Потьє, 14
тел.: (044) 536-13-38, факс: (044) 536-13-44
П.І.Б. керівника, телефон: Зволінська Н.М.
тел.: (044) 453-41-55, моб.тел.: 80509610561
ЛФА включає групи:
- групу хімічних методів (4 співробітника);
- групу фізико-хімічних методів (9 співробітників);
- групу мікробіологічних методів та активності антибіотиків (12 співробітників);
- групу забезпечення якості (2 співробітника),
- адміністративну групу (4 співробітника),
- групу матеріально-технічного забезпечення (4 співробітника).
- групу дослідження біофармацевтичних параметрів (2 співробітника);
ЛФА проводить:
- контроль якості зразків лікарських засобів (ЛЗ), що реєструються,
- контроль якості зразків ЛЗ, призначених для клінічних випробувань, які реєструватимуться в Україні,
- апробацію методів контролю ЛЗ, що реєструються/перереєструються/вносяться зміни до РД
- дослідження антимікробної активності зразків ЛЗ,
- дослідження еквівалентності препаратів in vitro за профілями розчинення,
- вивчення ступеню проникнення для встановлення біодоступності та підтвердження еквівалентності зразків генеричних та референтних ЛЗ за допомогою методів in vitro з використанням клітинної культури Сасо 2,
- арбітражний аналіз ЛЗ, що знаходяться в обігу на території України.
ЛФА має наступні свідоцтва атестації/акредитації на проведення зазначених випробувань:
- Свідоцтво про акредитацію № 12/1 від 03.02.2009 року, видане Державною службою лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України (термін дії - до 03.02.2012 р.);
- Свідоцтво про атестацію № ПТ-230/08 від 02.07.08 р., видане ДП «Всеукраїнський державний науково-виробничий центр стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів» (термін дії - до 01.07.2011 р.).
ЛФА включена до переліку прекваліфікованих лабораторій ВООЗ з контролю якості лікарських засобів.
Звертаємо вашу увагу, що Лабораторія фармацевтичного аналізу Центру одержала Ліцензію (серія АВ № 441479 від 08.05.09 р.) на придбання, зберігання, використання наркотичних засобів (списку 1 таблиці ІІ та списку 1 таблиці ІІІ), психотропних речовин (списку 2 таблиці ІІ та списку 2 таблиці ІІІ), прекурсорів (списку 2 таблиці IV) "Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів".
Отже, Лабораторія фармацевтичного аналізу Центру може здійснювати аналіз лікарських засобів, які містять вищезазначені наркотичні та психотропні речовини, та аналіз лікарських засобів, який потребує використання в якості стандартів та реактивів вищезазначених наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів."
Діяльність лабораторії фармацевтичного аналізу
Роз’яснення щодо вибору лабораторії для направлення на лабораторний контроль якості лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію та внесення змін у реєстраційні матеріали
ЛИСТ-КЛОПОТАННЯ
ПРОЦЕДУРА ОСКАРЖЕННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ЛАБОРАТОРІЇ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО АНАЛІЗУ ДП «ДЕРЖАВНИЙ ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР» МОЗ УКРАЇНИ
ВИМОГИ ДО СТАНДАРТНИХ ЗРАЗКІВ, ЩО НАДАЮТЬСЯ ДО ЛАБОРАТОРІЇ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО АНАЛІЗУ ЦЕНТРУ ДЛЯ ПРОВЕДЕННЯ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЗРАЗКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Прекваліфікація ВООЗ національних лабораторій з контролю якості лікарських засобів України
ПАМ’ЯТКА ДЛЯ ЗАЯВНИКІВ
Порядок проведення аналізу лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), у Лабораторії фармацевтичного аналізу департаменту з фармацевтичної діяльності ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України
Основні принципи формування листа-запиту лабораторії фармацевтичного аналізу центру
Новий!!! СПИСОК ПРЕПАРАТІВ, ЩО ЗНАХОДЯТЬСЯ В РОБОТІ В ЛАБОРАТОРІЇ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО АНАЛІЗУ ДЕЦ (станом на 23.01.12, в алфавітному порядку по назві лікарського засобу)
ЛИСТ-КЛОПОТАННЯ
ГАРАНТІЙНИЙ ЛИСТ
ГАРАНТІЙНИЙ ЛИСТ
Діяльність центру
Розроблено Finport Technologies