Міністерство Охорони Здоров'я України
Державний Фармакологічний Центр

рус укр eng
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України > Нові документи  
Діяльність центру
Нормативні документи
Проекти документів
Нові документи
Документи ЄС
Архів
Формулярна система
Актуальна інформація
Всеукраїнський реєстр донорів гемопоетичних стовбурових клітин
Контакти
Мапа сайту
Оголошення
Видання
Корисні джерела
Довідковий матеріал
Бібліотека
Експертні ради
  Державний реєстр лікарських засобів
 
Приглашаем Вас принять


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

При повному або частковому використанні інформації,
розміщеної на web-сайті, посилання на джерело інформації обов’язкове 

Комерційне використання інформації заборонено без письмового дозволу

Всі представлені матеріали і документація
носять інформаційний характер і не можуть використовуватись як офіційні документи

У разі виявлення неточностей в інформації, розміщеній на веб-сайті,
прохання повідомити про це за адресою e-mail: 
public@pharma-center.kiev.ua 

Нові документи

Новий!!!Наказ МОЗ України №535 від 06 липня 2010р.
"Про робочу групу щодо нормативно-правового упорядкування  обігу досліджуваних лікарських засобів та супутніх матеріалів для проведення клінічних випробувань"  

Наказ МОЗ України №236 від 17 березня 2010р.
"Про затвердження Порядку проведення перевірки виробництва лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію"   
Порядок проведення перевірки виробництва лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію
Роз’яснення щодо набрання чинності наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 березня 2010 року № 236

Наказ МОЗ України №334 від 15 квітня 2010р.
"Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину сибутрамін "

Наказ МОЗ України №55 від 26 січня 2010р.
"Про затвердження Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби обмеженого застосування, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію)"

Наказ МОЗ України №158 від 22 лютого 2010р.
"Про затвердження протоколів провізора (фармацевта)"

Наказ МОЗ України №793 від 02 листопада 2009р.
"Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів"

Архів файлу

Наказ МОЗ України №944 від 14 грудня 2009р.
"Про затвердження Порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів"   
Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи  матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів

Наказ МОЗ України №690 від 23 вересня 2009р.
"Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики "   
Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
Додаток 1 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПЕРЕЛІК ОСНОВНИХ ДОКУМЕНТІВ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ, ЯКІ ЗБЕРІГАЮТЬСЯ У ЛПЗ/МІСЦІ ПРОВЕДЕННЯ ДОСЛІДЖЕННЯ ТА У СПОНСОРА    
Додаток 2 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
СУПРОВІДНИЙ ЛИСТ
до заяви для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
до заяви для одержання схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу  
Додаток 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ЗАЯВА для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу    
Додаток 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПОВНЕ ДОСЬЄ ДОСЛІДЖУВАНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ   
Додаток 5 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ЗРАЗОК
ЗАЯВА відповідального дослідника   
Додаток 6 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ІНФОРМАЦІЯ ПРО СПЕЦІАЛІЗОВАНИЙ ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ ЗАКЛАД (ДАЛІ - ЛПЗ) ТА МІСЦЕ ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ   
Додаток 7 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПОЧАТОК КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ   
Додаток 8 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПЕРЕЛІК АСПЕКТІВ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ, ЩОДО ЯКИХ СПОНСОР  МОЖЕ ВНЕСТИ СУТТЄВІ ПОПРАВКИ    
Додаток 9 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
СУПРОВІДНИЙ ЛИСТ   
до заяви для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України щодо суттєвих поправок до матеріалів клінічного випробування
до заяви для одержання схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо суттєвих поправок до матеріалів клінічного випробування  
Додаток 10 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань   
ЗАЯВА для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України, схвалення Центральною комісією з питань етики МОЗ України суттєвих поправок до матеріалів клінічного випробування 
Додаток 11 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗАВЕРШЕННЯ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ  
Додаток 12 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПЕРІОДИЧНИЙ ЗВІТ ПРО СТАН ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ     
Додаток 13 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
СТРУКТУРА ЗАКЛЮЧНОГО ЗВІТУ ПРО ПРОВЕДЕНЕ  КЛІНІЧНЕ ВИПРОБУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ  
Додаток 14 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ВИМОГИ ДО СКЛАДАННЯ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПІДОЗРЮВАНУ НЕПЕРЕДБАЧЕНУ СЕРЙОЗНУ  ПОБІЧНУ РЕАКЦІЮ          
Додаток 15 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ВИМОГИ ДО СТРУКТУРИ ПЕРІОДИЧНОГО ЗВІТУ ЩОДО БЕЗПЕКИ ДОСЛІДЖУВАНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ    
ТИПОВЕ ПОЛОЖЕННЯ про комісії з питань етики 

Наказ МОЗ України №663 від 07 вересня 2009р.
"Про затвердження Переліку референтних лікарських засобів, що рекомендуються для застосування при доведенні еквівалентності (взаємозамінності) лікарських засобів"   
Перелік референтних лікарських засобів, що рекомендуються для застосування при доведенні еквівалентності (взаємозамінності) лікарських засобів 

Наказ МОЗ України №654 від 01 вересня 2009р.
"Про затвердження Плану заходів щодо покращання здійснення післяреєстраційного нагляду за безпекою та ефективністю лікарських засобів та моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я"   

Наказ МОЗ України №531 від 24 липня 2009р.
"Про затвердження Порядку проведення моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я "   

Наказ МОЗ України №529 від 22 липня 2009р.
"Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я"   
МЕТОДИКА створення формулярів лікарських засобів 
ПОЛОЖЕННЯ про Державний формуляр лікарських засобів 
ПОЛОЖЕННЯ про регіональний формуляр лікарських засобів 
ПОЛОЖЕННЯ про локальний формуляр лікарських засобів закладу охорони здоров’я 
ПОЛОЖЕННЯ про Центральний формулярний комітет Міністерства охорони здоров’я України 
ПОЛОЖЕННЯ про формулярні комітети Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій 
ПОЛОЖЕННЯ про фармакотерапевтичну комісію закладу охорони здоров’я 

Наказ МОЗ України №423 від 11 червня 2009р.
"Про затвердження прописів на традиційні лікарські засоби та Переліку лікарських засобів, що виробляються згідно із затвердженими прописами"   
Перелік лікарських засобів, що виробляються згідно із затвердженими прописами   
АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10%  
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1%  
ВОДНЮ ПЕРОКСИД, розчин для зовнішнього застосування 3%  
ЕТАНОЛ 70%, розчин  
ЕТАНОЛ 96%, розчин  
ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, 5%
КИСЛОТА БОРНА, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3%  
КИСЛОТА САЛІЦИЛОВА, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1%  
МЕНОВАЗИН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий  
МЕТИЛЕНОВИЙ СИНІЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1%  
СПИРТ КАМФОРНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10%  
СПИРТ МУРАШИНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий  
ФОРМІДРОН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий  

Наказ МОЗ України №406 від 04 червня 2009р. "Про заходи щодо убезпечнення медичного застосування на території України комбінованих  нестероїдних протизапальних лікарських  засобів"

Наказ МОЗ України №343 від 21 травня 2009р. "Про затвердження складу та Положення про Центральний формулярний комітет МОЗ України"

Закон України "Про внесення зміни до статті 12 Закону України "Про лікарські засоби" щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля "

Наказ МОЗ України №165 від 16 березня 2009р. "Про внесення змін до наказу МОЗ від 29.07.2003 №358"

Наказ МОЗ України №95 від 16 лютого 2009р.
"Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів" 
Лист Міністерства юстиції України №685-09-24 від 17 квітня 2009р. "Щодо необхідності державної реєстрації державних стандартів якості лікарських засобів"   
НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна виробнича практика 
НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна практика дистрибуції  
НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна лабораторна практика  
НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна клінічна практика

Наказ МОЗ України №52 від 02 лютого 2009р.
"Про заходи щодо убезпечнення медичного застосування на території України лікарських  засобів, що містять діючу речовину німесулід" 

Наказ МОЗ України №818 від 30 грудня 2008р. "Про внесення змін до наказу МОЗ від 19.07.2005 № 360"

Наказ МОЗ України №754 від 17 грудня 2008р.
"Про затвердження порядків проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами, і розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби"   
Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами 

Наказ МОЗ України №633 від 03 грудня 2008р.
"Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів"   
Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів   

Наказ МОЗ України №426 від 25 серпня 2005р.
"Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 95 від 01.03.2006 ,  № 536 від 11.09.2007 , №543 від 25.09.2008)"

Архів файлу

ПОСТАНОВА КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ №372 від 17 квітня 2008р. "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів."

Наказ МОЗ України №376 від 16 липня 2008р. "Про заходи щодо убезпечнення медичного застосування на території України лікарських  засобів, що містять діючу речовину німесулід"

Наказ МОЗ України №291 від 02 червня 2008р. "Про припинення дії  реєстраційного посвідчення на лікарські засоби,  які містять діючу речовину німесулід"

 

 

 

 

  
Новини

02.09.2010
Наказ МОЗ України
"Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 01 вересня 2010р. №752

02.09.2010
Наказ МОЗ України
"Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 01 вересня 2010р. №751

02.09.2010
Наказ МОЗ України
"Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 01 вересня 2010р. №750

02.09.2010
Наказ МОЗ України
"Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 01 вересня 2010р. №749

31.08.2010
Роз’яснення
щодо припинення реєстрації додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та дизайном

31.08.2010
Звертаємо вашу увагу
з 01.09.2010 р. набирає чинності наказ ДП "Державний фармакологічний центр" від 20.08.2010, яким затверджені нові вартості послуг

31.08.2010
Список
препаратів, що знаходяться в роботі в лабораторії фармацевтичного аналізу ДФЦ (станом на 30.08.10, в алфавітному порядку по назві лікарського засобу)

Copyright 2010 Державний Фармакологічний центр МОЗ України
Правила використання інформаціі		 Розроблено Finport Technologies